Poznaj PharmConsult
Doświadczony partner w doradztwie farmaceutycznym i rejestracji leków w Polsce i Europie
Nasze usługi:
- Rejestracja produktów leczniczych
- Zmiany porejestracyjne i notyfikacje
- Przedłużenie ważności pozwolenia
- Rejestracja suplementów diety i wyrobów medycznych
- Audyty dokumentacji
- Wsparcie w uzyskaniu refundacji
- Monitorowanie bezpieczeństwa (Pharmacovigilance)
Nasze usługi dodatkowe:
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej
- Opracowanie druków informacyjnych i Braille’a
- Testy czytelności ulotek
- Opracowanie raportów eksperta i QOS
- Obsługa Eudravigilance i XEVMPD
Inne:
Nie znalazłeś interesującej Cię usługi? Skontaktuj się z nami – wspólnie ustalimy zakres działań, który odpowiada Twoim potrzebom.
Gwarantujemy indywidualne podejście i pełne wsparcie.
Jak wybrać zakres współpracy z PharmConsult?
Pakiet Podstawowy
Dla firm potrzebujących jedynie wsparcia w zakresie podstawowej dokumentacji rejestracyjnej lub jednorazowych konsultacji.
Pakiet Rozszerzony
Dla klientów, którzy potrzebują regularnego wsparcia w procedurach rejestracyjnych, aktualizacjach dokumentów i kontaktach z urzędami.
Pakiet Premium
Dla klientów wymagających kompleksowej obsługi: od audytu, przez rejestrację i refundację, po zarządzanie bezpieczeństwem produktu (Pharmacovigilance) i reprezentację przed URPL.
O nas
Firma PharmConsult funkcjonuje od 2011 roku (od roku 2006 funkcjonowała jako MBR-Doradztwo Farmaceutyczne i inne). Tworzą ją byli eksperci Urzędu Rejestracji oraz eksperci Narodowego Instytutu Leków mający wieloletnie doświadczenie w ocenie dokumentacji, rejestracji, prowadzenia zmian porejestracyjnych w procedurach narodowych, MRP oraz DCP.
Zakres wiedzy naszych pracowników doskonale uzupełnia doświadczenie zdobyte podczas pracy w firmach doradczych.
Zdobyte doświadczenie sprawia, że znane nam są zarówno aktualne, jak i nowe wymagania i niepublikowane wytyczne związane z rejestracją leków, jak również realia dotyczące funkcjonowania instytucji zajmujących się rejestracją oraz pozostałymi postępowaniami administracyjnymi będącymi obszarem naszych działań.
